在深圳二类医疗器械备案可行吗

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2019-09-12 17:12:45
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 在深圳二类医疗器械备案可行吗

 

 8月18日,《中共中央国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》(以下简称《意见》)正式发布,标志着深圳的先行示范作用继续加强,深圳再一次迎来历史性时刻。这就意味着深圳讲成为国内得先行城市,在医疗,教育等行业都会有相应得支持,大力得推广重点行业。那再深圳做二类医疗器械备案怎么做?

 

二类医疗器械的备案需要以下文件:

1.经办人授权证明

2.组织机构与部门设置说明

3.第二类医疗器械经营备案申请表

4.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

5.经营范围、经营方式说明

6.《营业执照》

7.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明

8.经营场所、库房地经营设施、设备目录

9.地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

 

准备好资料之后,将资料交由我方处理优化后,帮助进行二类的医疗器械备案!在深圳经营二类的医疗器械是非常不错的选择,政策上将会得到大力的支持!除去二类医疗器械的备案外,三类的医疗器械经营许可证我方也能代为办理,三类的更加复杂,且条件更为严格,但交给我们就能让您们办得顺心,办得放心!

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