办理医疗器械周期
目前，深圳医疗器械行业几乎覆盖了临床医学的所有领域，主要集中在医学影像诊断类、放射类、医用电子仪器类、介入类、口腔义齿类和体外诊断试剂类产品。那办理医疗器械需要周期多长呢？办理医疗器械分三类，一类二类三类，不同类别办理医疗器械周期不一样，一类可直接经营无需办理周期，二类需要备案获取凭证周期较短，三类较为麻烦，需要通过审批等获取资格证才可经营，周期较长。
一类为危险系数较小的器械，常规操作亦能保证安全，对这一类的器械，在经营范围内标注即可，不用其它额外办理手续。
二类需要备案，准备好资料，人员后数日内就能办好，最主要的就是前期的人员，资料的准备以及收集。
三类需要办理许可证才可经营，办理许可证的条件以及审批比较严格，准备好资料及人员后提交资料，通过初审后还需预约时间让有关部门到场地实地考察，通过后才能得到审批。大概花费时间在1.5个月左右。若顺利可再缩短一些时间。
（注意，质量负责人不可兼顾其它职位，法人可做企业负责人）
申请注册二类、三类医疗器械之前应该准备的资料：
1.准备好已经注册好的公司
2.办公地址的要求：（租赁平证原件-办公、实际使用面积80㎡以上，建议120㎡左右）、平面图，仓库：实际使用面积40平以上
3.法定代表人、监事、股东身分复印件及U盾
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人（简历）身分、学历或者职称证明、体检证明原件
5.专业技术人员（质量管理人、验收人员、计算机维护、仓储人员、维修、售后）身分、学历证明（医疗器械相关专业）
6.医疗器械专用系统软件
申请注册二类、三类医疗器械流程中的重点节点：
1.准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。
2.现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补证的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3.等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。
深圳市医疗器械产品种类齐全。深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上，机电一体化产业发达且聚集程度非常高，临床诊断的新型数字成像技术、新型修复材料制备技术、重大慢病筛查诊断设备、肿瘤消融设备、激光设备、植介入生物医用品、植入电子装置、新一代组织诱导性组织工程产品、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等得到快速发展。