保健食品申报流程价格 欢迎咨询雅簏福 潍坊保健食品申报流程

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保健食品注册备案申报时稳定性试验有哪些要求

（一）试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。

1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。 加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。

（二）考察指标。应按照产品质量标准规定的方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。

（三）检测方法。应按产品质量标准规定的检验方法进行稳定性试验考察指标的检测。

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保健食品备案要点

1、哪些保健食品可以备案

目前营养素补充剂类可以进行备案。即：仅由维生素和矿物质为主要原料组成的产品可以采取备案制。

2、备案流程

提供样品进行备案检验——整理备案资料——申请备案信息系统用户名密码——填报备案信息系统——提交申报资料——审查通过获得备案凭证

3、备案凭证有效期多久

保健食品备案凭证没有期限，保健食品申报流程如何，可以长期使用，中间不再需要进行延续或续费。

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什么样的产品可以申报保健食品？

具有特定保健功能27种功能之内，或着以补充维生素、矿物质为目的的食品。

若不在27功能和营养补充剂之列，保健食品申报流程价格，根据2005年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的保健食品注册管理办法（试行），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。但笔者认为申报难度太大。

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