保健食品申报流程怎么样 雅麓福 汕头保健食品申报流程

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2019-12-31 14:38:33
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申报国产保健食品需要准备哪些文件性材料

1.国产保健食品注册申请表

2.申请人营业执照或身i份证或其它机构合法登记证明文件复印件

3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料

4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书

5.商标注册证复印件(未注册商标的不需提供)

6.产品研发报告

7.产品配方及配方依据,原辅料的来源及使用依据

8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法

9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料

10.产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准

11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

12.检验机构出具的检验报告

13.产品标签、说明书样稿

14.其它有助于产品审评的资料

15.未启封的最i小销售包装的样品2件



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保健食品批文注册要点

1、注册流程

提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文

2、注册批文有效期多久

保健食品注册批文的有效期是5年,保健食品申报流程怎么样,到期需要进行再注册(即延续)。注意!批准后未进行销售的将无法延续!

3、注册要提供哪些资料

样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等,保健食品申报流程费用,进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。注意!注册前产品应进行完善研发(就是说产品是经过科学研究得来的,汕头保健食品申报流程,而不是拍脑袋凑出来的),否则不易通过!



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保健食品注册的审批

审评机构作出综合审评结论及建议后,应当在5个工作日内报送国家食品药品监督管理总局。

国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内对审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出准予注册或者不予注册的决定。

现场核查、复核检验、复审所需时间不计算在审评和注册决定的期限内。

国家食品药品监督管理总局作出准予注册或者不予注册的决定后,保健食品申报流程价格,应当自作出决定之日起10个工作日内,由受理机构向注册申请人发出保健食品注册证书或者不予注册决定。

注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向法i院提出行政诉i讼。



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