泰州保健食品申报流程 雅簏福好口碑 保健食品申报流程费用

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食品保健注册通用名不得含有下列内容：

（1）已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外；

（2）保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字；

（3）易产生误导的原料简写名称；

（4）营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质；

（5）法律法规规定禁止使用的其他词语。

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保健食品注册材料提交清单

（一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；

（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，保健食品申报流程哪家好，目录外原料及产品安全性、i保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；

（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、i保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌i种鉴定、菌i种毒力等试验报告，以及涉及兴i奋剂、违禁药i物成分等检测报告；

（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；

（九）3个最i小销售包装样品；

（十）其他与产品注册审评相关的材料。

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保健食品注册与备案申报有什么不同

监管机构不同

国家药品i监督管理局负责保健食品注册管理，以及首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

也就是说，注册制的保健食品和首i次进口备案的保健食品归国家局管，省级药品监督管理部门负责接收其他相关保健食品备案材料。

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