保健食品申报流程费用 雅麓福服务至上 昌平区保健食品申报流程

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2020-01-03 13:42:05
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保健食品注册申报时应如何选择和验证灭菌工艺条件?

保健食品加工过程常用的灭菌方法包括湿热灭菌法(含流通蒸汽灭菌、热压灭菌)、辐照灭菌法、微波灭菌法、过滤除i菌法、瞬间高温灭菌法等。

湿热灭菌法为热力灭菌中最i有效,应用最广泛的灭菌方法,保健食品申报流程价格,固体制剂、口i服液以及遇高温和潮湿不发生变化或破坏的原料或成品,均可采用本法灭菌,关键工艺参数为温度、时间。

瞬间高温灭菌法是为有效地保留待灭菌液体物料的功效成分,将液体在封闭的系统经高温、短时处理后迅速冷却至室温的一种方法,主要用于饮料的灭菌,关键工艺参数为温度、时间。本法需综合考虑产品pH值、初始染菌情况、生产环境与保质期需求,并应与无菌灌装工艺配合使用。其中超高温瞬时灭菌法通常采用130~150℃,3~5s。



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已获保健食品注册的产品转备案申请流程:

(一)自本通知发布之日至新保健食品注册管理系统正式上线之前

注册申请人登录保健食品备案管理信息系统(http://bjba.zybh.gov.cn/),点击i“获取登录账号”,填写账户信息,并勾选“原注册人”,再填写企业信息及已注册产品信息,将所需资料扫描后上传。已获取登录账号的原注册人,在账户首页点击“注册转备案申请”,填写原注册产品的相关信息,将所需资料扫描后上传。

申请人网上提交后,应同时将盖有公章的一份上述纸质资料原件报送总局行政受理服务部门。

总局审评中心收到纸质资料后进行审核,审核结束后向申请人填写的联系发出告知短信,并提示申请人可在备案管理信息系统中查看审核结果。符合原注册人要求的,总局审评中心将原注册产品电子信息转送各省级食品药品监督备案管理部门,各省级局可按规定发放登录账号;已获取登录账号的原注册人可直接在备案管理信息系统中申请产品备案。

(二)新保健食品注册管理系统正式上线之后

注册人首先在保健食品注册管理系统中按变更注册要求提出“注册转备案”变更申请,在获得确认原注册人资质的《审评意见通知书》后,以原注册人身份向备案管理部门提出备案管理信息系统登录账号申请(已有登录账号的除外)和产品备案申请。



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保健食品延续注册申请应注意哪些问题?

(1)申请人应当妥善安排申报资料的提交时间,在保健食品注册证书有效期届满前提出延续注册申请并获准受理。

(2)对于经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况及检验机构出具的注册证书有效期内的产品技术要求全项目检验报告,应提交原件。

(3)拟提出延续注册申请的产品,保健食品申报流程费用,如果其在2016年12月31日前已受理变更、转让等申请事项,保健食品申报流程如何,且审评审批程序尚未结束的,申请人应当按《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》(国食药监许【2010】300号)的规定,在前一申请事项获得批准后30个工作日内提出延续注册申请。提交相关说明,理由合理的,生产销售证明文件等延续注册申请材料允许申请人在补充资料时一并提交。



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