保健食品申报流程费用 雅麓福服务至上 云浮保健食品申报流程

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2020-01-04 15:46:29
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国产保健食品备案产品配方材料要求

1、产品配方表根据备案人填报信息自动生成,包括原料和辅料的名称和用量。

原料应当符合《保健食品原料目录》的规定,辅料应符合保健食品备案产品可用辅料相关要求。

原料、辅料用量是指生产1000个最i小制剂单位的用量。

2、使用经预处理原辅料的,预处理原辅料所用原料应当符合《保健食品原料目录》的规定,所用辅料应符合保健食品备案产品可用辅料相关要求。

备案信息填报时,保健食品申报流程费用,应当分别列出预处理原辅料所使用的原料、辅料名称和用量,云浮保健食品申报流程,并明确标注该预处理原料的信息。如果预处理原辅料所用原料和辅料与备案产品中其他原辅料相同,则该原辅料不重复列出,其使用量应为累积用量,且不得超过可用辅料范围及允许的最i大使用量。

3、原注册人申请产品备案时,如果原辅料不符合《保健食品原料目录》或相关技术要求的,保健食品申报流程哪家好,备案人应调整产品配方和相关技术要求至符合要求,并予以说明,但不能增加原料种类。



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保健食品注册申请材料目录

(1)保健食品注册申请表,以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

(2)注册申请人主体登记证明文件复印件;

(3)产品研发报告;

(4)产品配方材料;

(5)生产工艺材料;

(6)安全性和保健功能评价材料;

(7)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准;

(8)产品标签、说明书样稿;

(9)产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料;

(10)3个最i小销售包装的样品;

(11)其他与产品注册审评相关的材料。



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国产保健食品生产企业如何申请备案?

1. 备案人未持有符合备案要求的保健食品注册证书的,应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产保健食品”,原注册人选项为“否”。

2. 备案人持有符合备案要求的保健食品注册证书的,可以以非原注册人身份申请登录账号后,对新产品进行备案,或对注册转备案产品进行备案;也可以在获得原注册人资质后,以原注册人的身份申请登录账号。

国产保健食品生产企业申请登录账号时,应同时上传生产许可证等主体登记证明文件。



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