深圳二类医疗器械经营备案申请

 深圳二类医疗器械经营备案如何办理

  根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品需要办理医疗器械经营许可证。

  通过此次疫情，越来越多的企业意识到医疗器械潜在的机会，我们个人也对卫生以及防护意识有更高的要求，此次防护服、口罩、护目镜都成了我们出行的必备医疗防护品。那么二类医疗器械经营许可备案是如何办理的呢？下面小编将一一介绍。

 

办理深圳二类医疗器械经营许可找腾博国际叶先生

 

  深圳二类医疗器械经营许可证备案所需材料有：

 

1. 第二类医疗器械经营备案表

 

2  需要申请二类医疗器械经营许可的企业营业执照复印件

 

3  法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

 

4  组织机构与部门设置说明

 

5  办理深圳二类医疗器械经营许可证的企业经营范围、经营方式说明

 

6  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

 

7  房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

 

8  经营设施、设备目录

 

9  经营质量管理制度、工作程序等文件目录

 

  通过上述的说明，相信大部分企业都能了解到办理深圳二类医疗器械经营许可证所需要具备的条件，同时，如有不了解的问题也可以随时咨询

 

腾博国际叶先生