2020年第二类医疗器械经营备案条件，及快速备案手册。备案办理腾博国际吴先生：
第二类医疗器械经营备案条件：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
第二类医疗器械经营备案条件办理材料如下：
1、申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照以及公章
2、法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明
3、企业经营场地的红本租赁凭证及场地照片
我司提供的第二类医疗器械经营备案条件专业性材料明细：
包括各行业的市场调研与分析、信息管理的软硬件安全措施、符合实际申办项目的公司盈利模式分析、企业的信誉体现、人员的资历经历、各类承诺书等。
注：我们有自己的渠道与关系人，在确保申办成功的状态下，申办过程也会比较快。