人员：法人、企业负责人的身份丨证明，质量负责人身份丨证明、学丨历、职称、简历；企业组织机构图（注明各岗位和人员名字），公司职工花名册，部门设置说明书。(仅零卖十九个种类，此项仅提供法人、负责人、质量责任人身份丨正证明）; 企业公司执照（分支公司需并提交总公司营业执照)
经营场地 1）独自或租出：房屋产权阐明材料可能用租借契约（附房屋产权证明材料）复印件，如为转租需提供产权人的关联同意转租材料；如为租赁契约即将到期需准备续租合同等；（仅零售个品种流程及材料：(1)“经营场所”与《公司执照》“经营地”类似，免于上交此项；(2）“经营场所”与《公司执照》“经营地”不相同，提交有效的《危化许可证》；没办法提交有效的《危化许可证》，按原运营经营场所流程提供申办材料。) 2）库房代理其他医疗器械第三方物流储运的提交:a）拟委托的医疗器械第三方物流经营企业公司执照和备案复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运合同、质量保证契约（查验正本，留存复印件），代理医疗器械产品目录（产品名字、规格（型号）、商品设立证号/登记凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、制造公司、单位、储运条件）。
经营范围、经营方式说明书：产品分类目录编号、分类名字，及商品注册证复印件加盖供应商公章（仅零售个品种连锁门店，上交注册证复印件）；经营方式状况说明；
运营场地、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地域、功能地域、人流物流方向、使用面积等）；3）设施、设施目录
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，运营第三类医疗器械的，经营公司需要向所属地食品药品监管部门办理登记。此篇来聊聊注册医疗器械经营者登记要达到的材料与资料
其他特殊要求的证明材料：只零卖19个品种承诺书； 营业诊断试剂检验学关联专业成员二人以上（包含2人）身份丨正证明、文凭或者职称证明复印件,工作经历证明原件。