2020年深圳地区医疗器械出口备案办理，出口医疗物资第一关

目前受疫情影响，全球防疫物资紧俏，口罩，额温枪，防护服，护目镜等均已在市场上出现断货抢货的现象。中国是世界最大的工厂，自然防疫所需的医疗器械物资生产力是非常可观的，面对全球市场，需要生产经销的厂家选择了出口贸易，进军海外市场。目前医疗器械的出口贸易，第一道关卡就是2020年深圳地区医疗器械出口备案办理，那么2020年深圳地区医疗器械出口备案办理改怎么办理呢，以下就以深圳地区的办理为例。

首先，医疗器械备案的受理条件很简单，这也是作为生产厂商应该必须具备的的条件符合以下全部条件的企业可以提出申请：

（1）   出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求；（如出口美国，必须符合美国要求）

（2）申请企业需取得《营业执照》；

（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。

2020年深圳地区医疗器械出口备案办理申请材料；

1.    2020年深圳地区医疗器械出口备案办理表 

2.       医疗器械生产许可证

3.    与境外订货方或出口贸易商签订的购货合同或订单复印件

4.       医疗器械质量管理体系第三方认证证书 

5.       授权委托书 

6.       申请企业的营业执照

若需紧急办理或者代办可以咨询小编，目前有固定有效渠道，能顺利保障办理。