办理医疗器械许可证需要多少钱

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2021-03-09 16:56:18
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口罩,属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的(例如:有人使用该口罩被感染)两把刷子马燕
 
其次卖口罩需要什么资质呢?
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,除了营业执照之外,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
 
最后办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料?
1. 营业执照正本或副本
2.公章
3. 法人身份证正反面照片
4.其他(具体看简介)
切记:销售医用口罩、体温枪等产品的企业,都是需要办理二类医疗器械备案凭证。
 
无证卖口罩会有什么风险?
当下是疫情特殊时期,国家对于销售口罩等医疗用品方面,监管尤其严格,如无医疗器械许可证,相当于违规销售,是需要承担相应的法律责任!
 

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