二类和三类医疗器械经营许可证仓库需要多大

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2024-08-06 10:14:10
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 一、申请北京医疗器械经营许可证需要人员吗?

彦经理答:公司必须要要有相关的人员,比如质量管理人、主管检验师、库管、销售、负责人等等然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料

 

二、审批医疗器械经营许可证需要多长时间?

彦经理答:三类医疗器械经营许可证,需要直接去食药监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证

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三、办北京医疗器械经营许可证流程步骤?

1.先租房子,要有仓库,有冷库

2.注册公司

3.房屋根据所要经营的类别对面积大小都有不同要求,库房面积也要求不一样,有的要要求冷库

4.人员要求,一般需要至少一名质量管理人,不同分类要求不一样

 

四、办北京三类二类医疗器械经营许可证需要有库房吗?

彦经理答:

销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格工商办理增项,是需要带着工商的工作人员来查看库房的,你好把库房收拾一下

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