北京办理医疗器械三类需要什么手续

一、企业名称预先核准通知书
二、需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系和邮箱
五、所办理产品的产品注册证

六、库房办公室租房合同，房本复印件
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房

附：三、招标文件的发售时间及地点等：

1. 普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房（68263）.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡（68865.6866）.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m3冷库（6840）需要主管检验师特殊类:眼镜6822需要验光师，助听器需要一个密闭测听室