北京二类医疗器械许可证办理步骤

***二三类医疗器械经营许可证，全程为企业选址、申报材料、组织验场，审批流程快捷，提供一对一服务，下证
【同时可以享有园区高额返税政策】
园区给注册的企业有增值税、企业所得税、个税都有返还，返还比例是按园区留成的百分之七十五到百分之八十五企业年纳税如果是一百万以下的，是百分之七十五，企业年纳税一百万到三百万是百分之八十，三百万以上是百分之八十五以上优惠政策由财政按每季度（或每月）一次进行奖励兑现
【资质认证园区办理流程如下】
1.具有质量管理机构或者专职质量管理人员
2.具有与经营范围适应的相应独立的经营场所或者我园区提供
3.有与经营规模活经营范围相适应的储存条件或者我园区提供
【企业只需提供如下资料】
1.营业执照副本
2.公章
3.拟办企业质量管理人员的身份证、学历
4.或者职称证明及个人简历
5.拟办企业经营范围

医疗器械企业注册选择天津武清，周边交通便捷，地理位置优越，紧邻天津市区和北京市区为投资企业提供全方位的财会服务及筹划，无需另行聘请专职财务人员；免费提供注册地址，免费办理工商、税务、银行开户等公司注册手续；
***二三类医疗器械经营许可证，全程为企业选址、申报材料、组织验场，审批流程快捷，提供一对一服务，下证
【同时可以享有园区高额返税政策】
1）年纳税100万元（含100万元）以下，按园区留成部分75%给与扶持
2）年纳税100-300万元（含300万元），按园区留成部分80%给与扶持
3）年纳税300万元以上，按园区留成部分85%给予扶持
注：园区留成部分—增值税25%、企业所得税35%、个人所得税30%
*以上优惠政策由财政按每季度（或每月）一次进行奖励兑现

医疗器械的公司具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称才能有资格申请注册医疗器械公司
医疗器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册大的区别在于，第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束，都会协助企业一一办理
企业配合园区人员具备条件，企业人员中必须有3个这3人中， 1人为质量负责人，1人为验收员，1人为仓库管理员质量负责人必须是大专以上学历，另两位可以是中专及以上的学历要与其所经营产品类别相关；企业人员3人，需提供身份证(正反两面都要复印，旧身份证可以只复印正面，用新身份证，否则可能通不过)、学历证明（即***复印件）、简历、有职称的也可多提供份职称证明复印件；质量人员在其他医疗器械企业不能兼职

医疗器械分为一、二、三类，其中一类可以直接办理，二类需要备案即可办理，但是三类需要经过相关部门的审批才可以办理医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理？开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批

【变更审批】如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1份，已变更的《工商营业执照》副本原件；