上海申请一个医疗器械经营许可证需要多少钱?

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2020-04-23 15:49:11
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医疗器械产品与我们息息相关,平时去药店,去医院,都会涉及到这些,相信大家都不陌生,那么如果经营这些产品,需要注意些什么呢?

 

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的第三类医疗器械经营企业,需申请《医疗器械经营企业许可证》。

 

其中的一类医疗器械可以直接经营贸易,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。

 

医疗器械属于后置审批,也就是先成立公司,办理营业执照,然后准备材料和人员信息、产品注册证等 ,进行二类备案或者三类许可证申请,后就可以放心的等下证啦。

 

办理材料:

(1)申请表;

(2)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;

(3)《营业执照》原件及复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)人员花名册;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议;

(8)质量管理系统。

(9)产品注册证(找供货商或者厂商要)

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