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2020-04-29 21:11:51
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如何把好准入关?

随着医疗卫生机构对现代需求的不断提高,的市场需求持续增加。的采购工作与通用物资采购工作具有明显不同,其对采购人员的专业性要求更高。如何确保采购人员具备岗位所需的业务能力?能否准确判断设备的功能和性能是否满足医疗、教学和科研的需求?如何把好准入关?家用检测器械血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、等。家用医疗康复器具家用制氧机、、防压疮床垫、矫形器等。


不少医院、医用气体厂商在供氧管道材料如何选取这方面概念相当混乱。有人动辄说“紫铜管在材质上要优于不锈钢管”,这样讲不够准确的,也不够科学。当今世界,科技日新月异,新材料更是层出不穷,“紫铜管”的老黄历令人不敢苟同。且不说这句话在逻辑上的明显错误――近些年来,医用中心供氧系统,欧美医用气体厂商承建的中心供氧系统工程大部分采用不锈钢管,难道老外们就不懂得“紫铜管在材质上要优于不锈钢管”的浅显道理吗?其实不锈钢管、紫铜管在性能上各有千秋,要根据医院的具体情况和侧重点进行选取。




国家是如何监管,尽其利而避其害呢?

国家各级食品和药品监督管理部门及医疗医政部门、质量技术监督部门是国家法定的监督管理部门。

依据的法规。《医疗器械监督管理条例》,中心供氧系统,2014年6月1日,医用中心供氧系统安装,新版,对医疗器械分类管理,按设备风险分为三类,天津医用中心供氧系统,一、二、三类风险越来越高,监管越来越严。从产品注册、生产、经营、使用、不良事件报告、再评价、召回等等方面制定了规矩。要有注册:一类备案,二类、三类要注册。生产要有许可,一类放开,二类、三类要有许可证。经营方面,一类放开,二类备案,三类要有许可。


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