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- 2023-12-25 09:32:59
严格医疗器械签发:每批医疗器械销售前或者出口前,国务院药品监督管理部门会指定批签发机制按照技术要求进行审核、检验。只有通过检验的医疗器械才能够获得批签发证明允许上市,而没通过检验的医疗器械,将在所在地的药监局监督下销毁或者依法返厂等。
加强违规生产处罚:对于生产医疗器械的公司,如果其生产过程中有违反相关规定的情况,或者生产的医疗器械可控性劣于同等医疗器械时,可当即注销其医疗器械生产许可证并废止相应生产销售渠道。
实行一物一码追溯:利用一物一码技术,实行全国医疗器械追溯制度。拥有生产医疗器械许可证的公司,在生产医疗器械的每一个环节都需上报医疗器械追溯系统,当任何一个环节出了问题或者标准不予匹配都无法上传相关证明资料,并与相关监督部门、使用部门等电子平台无缝衔接,形成完整的追溯链。实现统一生产、流通和使用全过程最小包装单位可追溯、可核查系统平台。
一物一码追溯系统
这些加强医疗器械保真保质的方式还在不断进步、不断加强,对于医疗器械的质量监管可以说是“***到了牙齿”!那么,为什么外媒还频频炒作我国的抗疫物资有问题呢?因为国内医疗器械监管是很严格,但是数据都在我国内部网络之上,需要进行繁复的查询才能确定该器械的质量问题,而抗疫物资出口到了其他国家,他们不能一目了然的确定医疗器械质量是否达标,信任度自然不高。针对这一问题,利多码一物一码追溯系统可以解决!
一物一码医疗器械追溯系统是什么?基于一物一码技术,通过赋予每个商品独一无二的溯源码,对商品进行一对一绑定,以医疗器械追溯码为信息传递载体,以利多码追溯信息管理系统为服务手段,实现对各类医疗器械的生产、组装、流通、仓储及销售出口等各个环节的全程监控,实现医疗器械生产全程网络化管理,并对其追溯信息进行整理、分析、评估、预警。