买卖医疗器械一直以来全是需要取得有关的许可证之后才能经营的，但三种医疗器械都是不一样的， 申报条件：、无非则是场所的条件，必须有真的的经营场所，区域的要求必要是商用性质的（要是没得我公司机构会供应）；、还是三个领导的条件了，三个工作人员要求跟三类医疗器械证是一样的，应得是三个医疗类行业的领导，这三名工作人员必须得有大专或大学本科的文件；、确实产品证明，如果木有产品文件也无法去食药监申办二类医疗器械备案，因此产品证明和三名人员是缺一不可的哦！
二类医疗器械经营注册要多久时间初泽企服*徐经理，二类医疗器械是指，对于其可靠性、有效性该当加控制的医疗器械。含有X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归属于二类医疗器械 依据《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械运营的，由运营商家向注册地设区的市级人民政府食药监政府机构备案并提交其吻合本条例第二十九条规范条件的则表明原料。
（第二十九条 做医疗器械经营工作，一定有与经营规模和范围相符合的经营场地和贮存要求，以及与销售的医疗器械相符合的质量管理办法和质量管理公司与人员。） 申办材料及资料：（一）法人、单位负责人的基本上情况及行业证明； （二）工商营业执照 （三）经营地方证明文件； （四）机构运作、质量和技术领导人员的工作简历、文凭和职称文件；有关专门专家管理人员、技术专业人员登记表，并标明处在部门和职业 （五）拟运作产品经营范围、品牌和全部产品产品介绍； 当下在上海运营医疗器械的单位也是越来越多了，但是医疗器械的类型也分为三类：一类、二类、三类。