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- 2020-05-17 12:42:17
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保健食品注册 常见问题
【理化指标】
(1)属性名为颗粒的,参照《中华人民共和国药典》中“颗粒剂”的规定制定粒度、溶化性指标,并检测三批产品粒度、溶化性卫生学。属固体饮料的,按照固体饮料国家标准执行并修改属性名。
(2)属性名为含i片的,应按《中华人民共和国药典》中“片i剂”的规定制定溶化性指标,并检测三批产品溶化性稳定性。属糖果等的,按照糖果国家标准执行并修改属性名。国产保健食品申报
(3)酒剂应按照国家标准限量要求,制定甲i醇、青化物指标(注明以100%酒精度计)。
【微生物指标】
应符合GB 《食品安全国家标准 保健食品》的规定。原注册申请或批准证书内容与现行国家标准冲突的,应当进行相应调整,使之符合现行国家标准的规定。国产保健食品申报
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保健食品申报注册常见问题及注意事项
(一)注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照zui终确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。国产保健食品申报
(二)延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。
(三)擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,韶关国产保健食品申报,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。国产保健食品申报
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保健食品注册的基础知识
一、 什么是保健食品
保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的保健食品,国产保健食品申报注册,具有调节机体功能,不以治i疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
所以注册保健食品,国产保健食品申报备案,必须具有三种属性:
(1) 食品属性;
(2) 功能属性,具有特定的功能;
(3) 非药品属性;国产保健食品申报
(4) 安全性。
i保健食品批准证书
1、保健食品批准证书格式是什么样的?
国产保健食品批准文号:国食i健字 GXXXXXXXX;
进口保健食品批准文号:国食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年从0001开始编号。
2、保健食品批准证书有效期多久?
有效期:5年;
期满需要延长。国产保健食品申报