转让三类医疗器械试剂备案可以随时变更

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2021-03-09 16:57:10
产品详情
 
 
转让三类医疗器械试剂备案可以随时变更
 
本人手里有一家不经营的三类试剂备案转让,找合适的人接手经营,随时可以操作变更。
 
注册名称:某某医疗公司
 
注册地址:朝阳区
 
注册年限:2015年
 
法人代表:刘某
 
经营范围:医疗器械三类备案
 
优势:随时可以变更,变更完就可以直接经营,省掉新办理的时间。
 
 
医疗器械经营许可证,申请人提交材料目录:1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。
 
审批三类医疗器械经营许可证的条件1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
 
***对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
 
***对医疗器械按照风险程度实行分类管理。类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。北京三类医疗器械许可证办理咨询。
 
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