医疗器械CE认证 上海锐鉴 南京CE认证

CE认证

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，个人防护设备CE认证，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（ConFORMITE EUROPEENNE）。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构

模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，南京CE认证，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的 检测报告，PED认证，证书等。

上海锐鉴检测技术服务有限公司(简称ReGiant) 总部位于上海，是一家主要服务国内企业出口检验认证咨询的有名公司。欢迎来电咨询！

欧盟指令

欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界特别大的经济区，医疗器械CE认证，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。

产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。

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