过滤洗涤干燥一体机 常州百得干燥 结晶过滤洗涤干燥一体机

但是，前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷，主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题，尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多原料药生产厂家在单批生产完毕后，过滤洗涤干燥一体机，依靠人工来清除滤板上的余粉，如打开侧出料阀门，用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出；或者将过滤底板卸下，采用人工进行扒料和清除；也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对药品造成交叉污染，影响了可见异物与菌检的结果，也会导致收率下降，成本增加，以及操作工人劳动强度大。

常州百得针对上述缺陷，过滤洗涤干燥一体机说明书，自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。该装置在2005年11月试验成功，试验结果令人非常满意，该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来，避免了对药品的交叉污染，更加满足了GMP要求，达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。亚光公司的“气体刀”自动余粉清除系统的研制和试验成功，是我国过滤洗涤干燥机行业的一次革命性的自主创新，2006年初与国内多家制药企业签订了多台的订货合同，正式投入制造生产。

由于危险化学品生产具有较高的危险性，在使用三合一过滤洗涤干燥机对其进行加工生产的过程中，过滤洗涤干燥一体机现状，还需要注重对其中一些危险因素加以控制，才能够更好地保证生产的安全性。

(1) 过滤工艺中的注意事项

过滤是三合一过滤洗涤干燥机工作中关键的步骤，其主要将上游加工反应得到的固液混合物经过过滤洗涤干燥一体机，采用压力差的方式来对固液混合物进行过滤分离。在实际的应用之中主要有加压压滤、真空抽滤以及加压真空混合式过滤三种形式，对于具体方法的选用还需要结合加工生产物的特性做出选择。其中加压压滤是应用较为广泛的一种方式，其在工作过程中主要向过滤洗涤干燥一体机中加入压缩空气、氮气或者其他的一些惰性气体，结晶过滤洗涤干燥一体机，但是对具体气体的选择仍旧需要根据危险化学品生产特性，以免影响到危险化学品的稳定性。例如：当加工的原料之中有着一些的化学物质时，此时在选用压缩气体时，则不能够使用空气，而需要选用惰性气体。

API原料药精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机

传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。

近几年来，常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”)，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能，得到了迅速的推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为原料药过滤干燥生产的设备。