结晶过滤洗涤干燥四合一 过滤洗涤 常州市百得干燥

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，过滤洗涤干燥机滤饼板结，系统安全、稳定、可靠；

(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

(5) 严格采用安全可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，过滤洗涤设备维修，设备内表面Ra≤0.4，过滤洗涤，外表面Ra≤0.8；

(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

(8) 可取出的旋转清洗喷淋球，结晶过滤洗涤干燥四合一，用于在线清洗；

(9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

(10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

常州百得干燥对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。

改进后的原料药结晶干燥整体工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

三合一过滤洗涤干燥一体机 过滤盘

由多层金属烧结网构成。可分为整体安装式和分体安装式。整体安装式的滤盘是一个整体。分体安装式的滤盘被分成多块，每块小滤盘独立安装。根据实际需要可选定其过滤精度和材质。

过滤盘刚性好、过滤精度准确、可反复冲洗、长期使用。滤盘是整个机器的关键部件，其精密性直接关系过滤效果。操作维护当中务必小心谨慎！