上海金山区办理二、三类医疗器械许可证对人员具体有哪些要求

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2024-03-19 15:25:45
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办理医疗器械经营许可证对人员的具体要求:
  1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。
  2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
  3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
  4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
  5、五个人必须在公司买社保、签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷。
  6、五个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检)。
7、看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)。
具体办理流程操作介绍:
1、签署合同
2、支付预付款公司查名
3、准备材料
4、向当地药检局递交申请材料
5、通过药检局检查
6、获得《医疗器械经营许可证》
7、注册资金到位
8、获得营业执照
9、获得组织机构代码证
10、获得税务登记证
11、交付材料、支付余款
12、结束
 

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