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- 石家庄华盛太达商贸有限公司
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- 2021-02-24 13:39:50
自2020年4月9日起,停止受理疫情应急防控医疗器械的申请。此前受理的申报产品,仍按照《省药品监管局关于对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗器械实施应急审批的公告》(2020年第2号)规定继续办理完毕;新申报的医用口罩、医用防护服及红外额温计等产品,应按照《医疗器械注册管理办法》的要求办理医疗器械注册证。
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出口口罩怎么办理自由销售证明
1)贵司自行到贸促会或者医药保健进出口办理;
2)委托代理公司代办,代理公司代办程序简单,需要的材料少,出证速度快。
出口口罩办理自由销售证明需要什么资料
1. 营业执照(经营范围包含有医疗器械相关);
2. 医疗器械产品备案凭证或者注册证;
3. 医疗器械生产备案凭证或生产许可证;
4. 医疗器械经营备案凭证或经营许可证;
5. 产品检测报告;
6. 保函。
注意:只有在药品监管局白名单里的企业方可提供相关资料申办出口防疫物资贸促会自由销售证明书。
办理口罩自由销售证明需要多久
——办理口罩自由销售证明正常的情况下只需要3个工作日左右即可出证。
注意:由于自由销售证书资料内容审核过了提交后内容是不可以更改,所以要特别小心谨慎,不要着急提交材料,确认内容没有错误后才提交,一旦内容错误了是不能更改,只能重新申请办理。不要着急,一定要认真核对信息和检查。