NDC号码美国NDC注册如何注册

NDC号码美国NDC注册如何注册
1.NDC Labeler code注册：对于药品企业，必须取得一个5位的NDC code，NDC号码将会是工厂的身份识别号。
2. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求。
3. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签，必须备案到FDA系统中去。  
NDC号码美国NDC注册如何注册

FDA OTC注册-NDC

消毒洗手液。消毒湿巾和免洗凝胶，是常见的FDA OTC类的注册，工厂仅仅需要注册FDA OTC工厂商号，取得NDC Labeler Code，并对标签进行备案。工厂仅需要在FDA系统最标明自己的产品是70以上的乙醇，还是80%以上的丙二醇。特别说明：免洗洗手液也是按照酒精含量来分类，视为酒精消毒洗手液的一种。