上海二类医疗器械备案凭证为什么没有细化,办理周期和价格

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上海二类医疗器械备案凭证为什么没有细化,办理周期和价格


     办理上海二类医疗器械备案凭证流程:

 

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

 

2、食药监局资料形式审查

 

3、资料正式受理

 

4、相关部门行政审核

 

5、现场审评

 

6、相关部门行政决定

 

7、制证,发证

 

 

办理医疗器械许可证的几点要求:

 

1、公司人员需要拥有专业的学历经验

 

2、需要拥有适合经营及存放的场所

 

3、具有售前售后技术培训及维护能力

 

4、要有严谨的管理系统和制度

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