代办上海黄浦区二类医疗器械备案,现在代办4000不容错过

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医疗器械分类:
D一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀》等
 
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具 3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸 4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如:1.一次性使用无菌医疗器械 (1)一次性使用无菌注射器(2)一次性使用输液器(3)一次性使用输血器(4)一次性使用麻醉穿刺包 (5)一次性使用静脉输液针(6)一次性使用无菌注射针 (7)一次性使用塑料血袋(8)一次性使用采血器(9)一次性使用滴定管式输液器2.骨科植入物医疗器械 (1)外科植入物关节假体(2)一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等




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