卖口罩需要什么资质?

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2021-06-29 10:28:36
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卖口罩需要什么资质,口罩属于医疗器械二类备案,包括常见的防护服,测温仪,非人体植入的都属于2类医疗器械,办理二类医疗医疗器械即可

医疗器械资质资质如何办理?

一、办理条件

 (一)营业执照和组织机构代码证复印件;

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (三)组织机构与部门设置说明;

  (四)经营范围、经营方式说明;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  (六)经营设施、设备目录;

  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  (九)经办人授权证明;

  (十)其他证明材料。

办理时间:10个工作日

审批部门:所在地有许可管辖权的食品药品监督管理部门依法申请行政许可

 

 

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