销售医疗器械需要什么资质

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2024-04-14 19:49:37
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销售医疗器械需要什么
医疗器械市场越来越火爆, 医疗器械销售公司也在不断的增加,
但对于一些新入企业,不了解医疗器械法规,也不清楚经营医疗器械需要什么?下面一文让您看懂销售医疗器械到底需要什么?

 


第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,
比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,
分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;,
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。

 


转让没开户、没报道、没刻章、没经营过的医疗器械公司转让

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