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- 北京中汇领航企业管理有限公司
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- 2024-04-14 19:49:37
代办提供医疗器械质管人员挂靠及提供医疗器械质管人员资质
医疗器械公司注册,转让
正规医疗器械公司转让 自己的医疗器械公司转让
现有医疗器械公司转让 及注册
感觉说起来就没有问没了的话题 真的有很多
先给大家说一下常见的吧
比如:现成常见的运营
一类医疗器械运营直接加经营范围就可以
二类医疗器械运营直接需要食药监做备案
三类医疗器械运营需要注册医疗器械经营许可证了,
二类医疗器械注册申报材料:
申请表。
证明性文件:1企业营业执照的副本复印件。
2组织机构代码证复印件。
医疗器械安全有效基本要求清单。
综述资料。
研究资料。
生产制造信息
办理时限 受理时限:5个工作日。 审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)...,
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》(见本办法附件2),并提交以下材料:
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及证明;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地证明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;
相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
转让没开户、没报道、没刻章、没经营过的医疗器械公司转让