上海静安区二类医疗器械经营备案办理材料？代理代办费用？

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医疗器械备案

二类医疗器械经营范围

开办第二类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管部门备案，并提交以下资料：

1、《上海市第二类医疗器械经营备案表》；（网上填写并打印）

2、《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》；

3、企业《营业执照》复印件(校验原件)；

4、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

7、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；

8、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（jin限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录。；

9、经办人授权证明；

10、其他证明材料。