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- 北京中汇领航企业管理有限公司
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- 2024-04-14 19:49:37
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
二类医疗器械注册申报材料:
申请表。
证明性文件:1企业营业执照的副本复印件。
2组织机构代码证复印件。
医疗器械安全有效基本要求清单。
综述资料。
研究资料。
生产制造信息
办理时限 受理时限:5个工作日。 审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)...,
本公司专业办理医疗器械转让 注册,
那境内第三类医疗器械次注册怎么办理呢
项目名称:国产医疗器械注册
二、许可内容:境内第三类医疗器械次注册
三、实施依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》
四、收费:收费
五、数量限制:本许可事项无数量限制
申请人提交材料目录:
医疗器械公司转让
北京医疗器械公司转让 一类医疗器械公司 二类 三类医疗器械转让