上海浦东新区二类医疗器械备案代办价格？流程？

第二类医疗器械备案办理流程:

1、D一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——shou次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核

2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证
 

办理材料：

1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》

2、企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）

3、人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4、企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。

5、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明

6、场地： 房屋产权证明文件或者租赁协议

7、经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图

8、自查报告，法人签字

8、 日常答疑
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