三类医疗器械备案是从业这类产品销售要许可资质，近年受特别影响，给大家带来了一场三类医疗器械备案热潮。那么三类医疗器械备案申请条件稍后就让各位一起来看下：三类医疗器械备案申办要求。
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三类医疗器械备案负责人要求：1、具有医疗器械、医学界、药品学专业高校学士学位往上或中级往上专业技术称呼负责人1位，做为品质管理；2、具有中专往上文凭两个，做为品质管理员; 三类医疗器械备案申请地址要求：1、工作面积不少于40平方；2、货仓面积不少于15平方； 三类医疗器械备案文件要求：1.医疗器械经营许可申请表；2.营业执照副本复印件；3.公司法定代表人公司人员、质量管理负责人身份、文凭、称呼证书复印件；4.公司机构与部门机构说明；5.公司经营地址、货仓地址的地理位置图、平面图、产权证书及房租租赁合同复印件；6.申报文件真实性自我保证说明；7.网络消息管理系统基本情况介绍和功能说明；8.公司经营品质管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人委托证书；10.公司公司章； 三类医疗器械备案申办难处还是非常大的，需要历经的单位较多，步骤文件较复杂，找到中介机构申办来讲就可能舒坦特别多。