上海公司满足什么条件可以办医疗器械经营备案?材料?

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2024-03-19 15:25:45
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上海公司满足什么条件可以办医疗器械经营备案?材料?
上海公司满足什么条件可以办医疗器械经营备案?材料?

办理二类备案对公司的要求:
1、经营范围含有“医疗器械销售”字样(可变更)
2、有实际经营地址(可提供)
3、有医学相关专业的人员(可提供)
4、能够提供所以经营产品相关的材料(可提供)

上海注册二类医疗器械备案的材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书
11、电子申报材料;(浦东药检需要)
12、其它需提供的证明文件
 
申与城服务内容:
1、注册各类公司,提供加工类、食品类、医疗器械类、劳务派遣等公司注册地址;代办餐饮、个体户、经营部营业执照;个人独资企业、有限合伙企业注册包含注册地址。
2、代理记账
为中小企业提供财务外包服务,小规模、一般纳税人代理记账、纳税申报、汇算清缴、个税申报,疑难涉税服务,核税、一般纳税人申请、开票托管等税务一站式服务。
3、公司变更
公司地址迁移、营业执照到期延期、公司名称变更、股权、法人、高管变更、经营范围变更、增资、减资等工商服务。
4、公司注销
各类公司注销、税务清算注销、营业执照注销,吊销、异常、移除注销等各类疑难问题解决。
5、商标注册
6、各类许可证、资质代办、申请
欢迎新老企业、创业者来电咨询、洽谈。


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