上海浦东区第二类医疗器械经营备案表格，提供产品材料

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上海浦东区第二类医疗器械经营备案表格，提供产品材料

上海浦东区第二类医疗器械经营备案表格，提供产品材料

 

第二类医疗器械经营备案申请表格可以在“一网通办”里面下载，然后对照着填写就可以了。
 

办理二类备案Zui主要的是医学相关专业的人，产品资料，实际地址，我司可以全部提供，也可以部分提供。

第二类医疗器械备案办理流程:

1、网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——Shou次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核

2、登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证

办理二类医疗器械经营备案的材料：
 

1、 产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证百复印件（加盖供应商公章）；经营方式

2、 组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明

3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件，质量负责人简历

4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图（标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等）

5、 经营地址、仓库地址的地理位置图

6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明（购买发票）

7、 房产证复印件和租赁协议

8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录

特殊时期，也将医疗行业的需求推向了高潮，医疗器械行业也更火了，所以更多人都也加入进来。

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