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- 2021-01-08 20:27:45
广州晨睿智能装备有限公司-----细菌过滤效率仪器
一次性医i疗口罩细菌过滤效率检测的目的是检测一次性医i疗口罩对人体的刺激,对细菌,微粒的过滤性能,无菌口罩的洁净度。国内相关标准中,仅有医i药行业标准 YY 0469医i用手术口罩和 YY 09691一次性使用医i用口罩两项,这也是其比较突出的特点。
细胞学效率测试标准:
YY 医i疗器械一次性使用;
YY 医i疗器械一次性使用;
EN14683:2019外i科口罩产品要求和试验方法等。
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细菌过滤效率测试台
本实用新型适用于40-99.999%等级口罩的过滤效率测试,细菌过滤效率仪器服务,是按照国际标准对口罩进行测试。整机结构紧凑,重量轻,运行测试时,只需额外提供适当的电源和压缩空气(无水无油),即可适用于实验室、工厂等场合。
油与盐的检测,“1056”都可以实现!
1. NaCl颗粒过滤效率-按照标准要求的流量和浓度对 NaCl颗粒进行分散处理,并在样品过滤气体中检测 NaCl颗粒残余。纳克尔盐溶气剂:以12-35 mg/m3的发尘浓度为例,通过雾化压力调节浓度大小;计数中值 CMD0.075±0.02μ m;粒径分布的几何标准差lt;1.86。
2.油性微粒过滤效率-根据标准要求的流速和浓度对油品成分进行分散,并对经过样品过滤的气体进行残余油脂的检测。DEHS油性气溶胶:20-200 mg/m3发尘量,雾化压强调节浓度大小;计算中位直径 CMD0.185±0.02μ m;粒径分布lt;1.6。
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医i疗防护用品,如医i用外i科口罩,在出厂前通常需要进行灭菌处理,细菌过滤效率仪器价格,而环氧i乙i烷(ethylene oxide,佛山细菌过滤效率仪器, EO)是一种常用的广谱医i疗器械灭菌剂,一定剂量能保证医i疗器械达到无菌状态,但 EO是易i燃易i爆的有毒气体,细菌过滤效率仪器规程,长期与人体接触会导致细胞畸变和癌变[4]。所以用 EO杀菌的医i疗器械,需要7~14天的解析时间,使得 EO残留量不超过10μ g/g才能投入临床使用[5]。辐照灭菌与 EO灭菌相比,具有快速、无残留、无污染等优点,近年来已广泛应用于医i疗器械的灭菌[6]。作为辐射杀菌的一种,电子束辐照是利用高能电子加i速器产生的高能量电子束,直接或间接地破坏微生物的核酸核糖、酶类等生物大分子结构,从而达到杀菌的目的[7]。但是,一些研究表明,常规的聚丙i烯材料经辐照灭菌后老化严重,降解速度快,对原有的力学性能有很大的损害,而聚丙i烯是常用的生产口罩熔喷层的原料[8-9]。
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BFE(Bacteria Filtration Efficiency)是口罩材料对佩戴者产生的细菌的阻隔作用,在实验室根据相关产品标准进行的 BFE测试中,通常要求“阻隔作用”(BFE应达到95%)。它主要用于医i用手术面罩和一次性医i疗面罩。细菌过滤效率是口罩检测中的一个重要指标,在很多检测标准中都有明确的规定,以保证口罩产品的防护效果。
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医i疗口罩细菌过滤效率测试仪又称 BFE测试仪,是利用被测医i疗口罩材料上游菌i种与下游菌i种残留量的比值来测定医i疗口罩材料细菌过滤效率的仪器。本机能提供一定速度的细菌喷雾剂。操作者可以测量夹在六级安德森级联撞击器与气溶胶室之间,通过医i用口罩材料的菌落形成单位数量的百分比表,来验证气雾剂中存在的菌落形成单位数量。
面具细菌过滤效率试验机原理:
整个检测系统由气雾室、气雾箱和输送装置、负压柜、28.3 L/min采样器等组成,并由控制台统一控制。该控制台采用微机控制系统,对气溶胶发生系统、传输系统、负压柜、采样系统等的工作进行协调控制,并实时显示工作状态,整个测量工作自动完成。
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细菌滤率的定义和标准:
细菌滤效率试验:采用金黄色葡萄i球菌气溶胶测定法和空气定量取样法,将菌滤液送入琼脂平板,在37℃条件下培养,计算菌滤液中细菌落形成单位,并将其转化为可能的碰撞颗粒数。