办理医疗器械许可证的流程

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 办理医疗器械许可证的流程

 

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

办理医疗器械许可证需要的材料有哪些

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人及质量负责人的身份证明、学历证明及个人简历;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件;

5、房产证明、房屋租赁证明。

 

 

办理所需流程:

1. 提交办理申请及相关材料。

2.经相关部门人员现场审核。

3.在相关网站上对其企业相关信息进行公示。

4.领取医疗器械经营许可证。

 

 

我司业务范围:医疗器械许可证,药品经营许可证,中医诊所备案,广电经营许可证,营业性演出许可证,道路运输许可证,危化品运输许可证,食品经营许可证,出版物零售许可证,劳务派遣经营许可证等资质证书。

 

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