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- 发布时间
- 2021-01-21 18:56:09
广州晨睿智能装备有限公司-----细菌过滤效率BFE检测仪细菌过滤效率检测仪
材料与方法
一般材料
漩涡混合器,BFE系统(上海千实精密机电科技有限公司),胰蛋白酶大豆琼脂培养基、胰蛋白酶肉汤;金黄色葡萄球i菌(ATCC 6538)购买于中国食品药品检定研究院,目前保种于医i疗器械检测中心微生物室。
方法
菌悬液制备
取金黄色葡萄i球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105cfu/mL的菌悬液。
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口罩细菌过滤效率【BFE】测试仪产品特点
?PK-0469 口罩细菌过滤效率检测仪采用负压试验系统,保证操作人员安全;
?测量系统采用负压系统,内置蠕动泵,配备I、II两路6级Anderson采样系统;
?蠕动泵的流量可依据具体情况进行设定;
?采用微生物气溶胶发生器菌液雾流量大小可进行调整设定,雾化效果好;
?控制系统采用电脑控制,高亮度彩色触摸屏,USB接口,支持U盘数据转存;
?内置高亮度照明灯,全球观察;
?内置漏电保护开关,保护操作人员安全;
?前置玻璃门,方便操作人员进行观察实验过程;
广州晨睿智能装备有限公司-----细菌过滤效率检测仪
医i疗防护用品,如医i用外i科口罩,在出厂前通常需要进行灭菌处理,而环氧i乙i烷(ethylene oxide,一次性口罩细菌过滤效率检测仪, EO)是一种常用的广谱医i疗器械灭菌剂,一定剂量能保证医i疗器械达到无菌状态,但 EO是易i燃易i爆的有毒气体,便携式细菌过滤效率检测仪,长期与人体接触会导致细胞畸变和癌变[4]。所以用 EO杀菌的医i疗器械,需要7~14天的解析时间,使得 EO残留量不超过10μ g/g才能投入临床使用[5]。辐照灭菌与 EO灭菌相比,具有快速、无残留、无污染等优点,近年来已广泛应用于医i疗器械的灭菌[6]。作为辐射杀菌的一种,电子束辐照是利用高能电子加i速器产生的高能量电子束,直接或间接地破坏微生物的核酸核糖、酶类等生物大分子结构,从而达到杀菌的目的[7]。但是,一些研究表明,常规的聚丙i烯材料经辐照灭菌后老化严重,降解速度快,对原有的力学性能有很大的损害,广东细菌过滤效率检测仪,而聚丙i烯是常用的生产口罩熔喷层的原料[8-9]。
广州晨睿智能装备有限公司-----细菌过滤效率检测仪
BFE(Bacteria Filtration Efficiency)是口罩材料对佩戴者产生的细菌的阻隔作用,在实验室根据相关产品标准进行的 BFE测试中,通常要求“阻隔作用”(BFE应达到95%)。它主要用于医i用手术面罩和一次性医i疗面罩。细菌过滤效率是口罩检测中的一个重要指标,在很多检测标准中都有明确的规定,以保证口罩产品的防护效果。
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细菌过滤效率(BFE)
过滤器的细菌过滤效率不能低于95%。
细菌过滤效率的测试步骤
(a)测试系统不放样,取样器气流控制在28.3 L/min,悬液输送到喷雾器的时间设为1 min,气压设为2 min,取样器运行时间设为2 min,细菌气溶胶采样呈阳性。
当完成阳性的质量控制试验后,将试验样品装在取样器的上端夹具内,并按1)程序取样。
收集2 min气溶胶室内的空气样本,颗粒物细菌过滤效率检测仪,并对其进行阴性质控。
以上程序可在两个信道系统中同时进行。
在37±2℃培养48 h时,将取样后的琼脂平板置于细菌颗粒气溶胶形成单元的阳性孔中计数,并用转换表转换成可能的碰撞颗粒数。
效果计算
c-平均质量控制阳性;
t—试样计数的总和。
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GB标准原则上采用美国标准,我国标准仅采用N95一级,气溶胶采用 NaCl无油颗粒,流速85 L/min,颗粒平均粒径0.26μ,计数粒径0.07μ,要求过滤效率达到95%以上,气流阻力不大于35 mm。
因此,无论是N95口罩,还是R95、P95和过滤细菌功能较高的N99、R99、P99,甚至N100、R100和P100等类型的口罩,均可有效过滤悬浮颗粒或细菌。