湖南省办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案

 (一)       备案流程

 

根据湖南省食品类药监局网址公司综合服务平台填好《医疗器械网络销售信息表》，向区食品类药监局及直属机关大队办理备案。区食品类药监局或直属机关大队理应自网站域名备案之日起3个月内依照《北京市医疗器械网络销售现场检查评定细则》（实施）的规定，进行当场审查，并将当场审查結果汇报北京食品类药监局，依规向社会发展公布。

 

(二)       办理备案材料

 

《医疗器械网络销售信息表》

 

(三)       工程验收提前准备

 

1.    材料规定

 

2.    网址规定

 

3.    别的规定

 

二、     医疗机械网上交易服务项目第三方平台

 

(一)       备案流程

 

网上交易服务项目第三方平台理应向湖南省食品类药监局明确提出备案申请，根据公司综合服务平台填好《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》，还应递交有关办理备案材料。北京食品类药监局理应依照有关方法规定开展办理备案，发送给《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，公示公告基本信息，并自网上交易服务项目第三方平台办理备案之日起3个月内授权委托北京药物验证管理处，依照《北京市医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查评定细则》（实施）规定，对网上交易服务项目第三方平台进行当场审查，北京食品类药监局依规向社会发展公布当场审查結果。

 

(二)       办理备案材料

 

1.     医疗机械网上交易服务项目第三方平台备案申请；

 

2.     医疗机械产品质量管理员学历证书或是其专业技术人员职业资格证影印件及工作履历；

 

3.     办公场地平面布局图（标明总面积、单位）；

 

4.     网址注册域名的有关资格证书或是证明材料影印件；

 

5.     经办人员授权证明；

 

6.     真实有效自身确保申明。

 

(三)       工程验收提前准备

 

1.    材料规定

 

2.    网址规定

 

3.    别的规定