在网上卖药需要什么资质 互联网药品信息许可怎么申请

 

一、互联网药品信息服务许可所需材料：

1.网站内容必须符合互联网药品信息申请的要求(网站可以交给我审核)

2.网站后台登录地址、登录账号和密码

3.企业营业执照复印件

4.网站域名证书可以给我网站审核)

5.两名与药品和医疗器械相关的专业技术人员的复印件(学历证明、身份证、简历(至应聘公司)、劳动合同)、联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱地址)

6.网站负责人(计算机本科)复印件(身份证、学历证明、简历(至应聘公司)、劳动合同)、联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱地址)

7.网站主服务器地址(准确到大楼名称或机房名称)

8.公司联系人的联系信息(包括座机号码、手机号码和电子邮件地址)

9.法人应配合签字盖章

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      企业营业执照复印件(新设立企业提供工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书及相关材料)；网站域名注册的相关证明或文件。从事互联网药品信息服务的网站中文名称不得冠以“中国”、“中国”、“国家”等名称。与主办单位同名的除外；除取得药品招标代理机构资格证书的单位经营的互联网网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称不得包含“电子商务”、“药品投资”、“药品招标”等内容

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二、申请互联网药品信息服务资格证书的条件：

(1)互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企业、事业单位或者其他组织；

(2)具有开展互联网药品信息服务活动的专业人员、设施和相关系统；

(3)有两名以上熟悉法规药品和医疗器械管理法律法规，具备药品和医疗器械专业知识，或者依法取得资格的药品和医疗器械技术人员。

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       网站栏目设置说明(申请经营互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目及收费方式说明)相关管理制度和网站实施情况，对历史公布信息进行备份和查阅；食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目和内容的方法和操作说明；药品和医疗器械相关专业技术人员的学历证书或者专业技术资格证书复印件，网站负责人的身份证和简历复印件；完善的网络和信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、信息说明及相关证明。

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三、企业申请流程为《互联网药品信息服务资格证书》:

(1)申请企业，必须先登录中国食品药品监督管理局受理行政事项服务页面，在“新申请”中在线填写公司基本信息。

完成基本信息后，将生成国家食品药品监督管理局发布的《互联网药品信息服务申请表》。

(2)完成一步后，按照各省市食品药品监督管理部门在网上发布的《互联网药品信息服务申请服务指南》或直接咨询各省市食品药品监督管理部门的相关要求，准备申请材料。

(3)申请材料齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或网上申报，或窗口提交。自收到申请材料之日起，5个工作日内作出是否受理的决定。受理的，出具受理通知书；不予受理的，通知申请人并说明理由。

(4)自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门将对申请材料进行审查，并作出批准或不批准的决定。如果同意，发布《互联网药品信息服务资格证书》，并报中国食品药品监督管理局备案公告；如有异议，将书面通知申请人并说明理由。