医疗器械网络销售备案凭证如何办理

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2021-07-23 14:20:29
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医疗器械网络销售备案凭证如何办理
 
医疗器械网络销售备案  是分为入驻类和自建类,两者有区别和办理的证书也不一样  
咱们在办理之前是需要有二类的医疗器械备案线下的许可证 然后办理在入驻平台
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网络销售类、第二类、第三类医疗器械,医疗器械的生产或经营单位,均需要到当地市食品药品监督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。
 
《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
 
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医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
 
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