人数：不少于5人
1）法人和企业负责人可以是一个人也可以是两个 采购 库管 销售员 质量管理人
2）质量管理人必须是大专以上学历毕业3年以上（相关医学专业：护理学，临床医学，生物医学专业等）
3）销售体外诊断试剂的质量管理人专业必须是本科毕业3年以上或中职主管检验师学历（相关医学专业：检验学）