医疗器械销售辐射安全许可证办理流程及条件

 医疗器械销售辐射安全许可证办理流程及条件

 

医疗器械销售企业不仅需要办理医疗器械经营许可证，涉及到含辐射的设备还需要办理辐射安全许可证，项目选择销售，常见的设备就是CT机，X光机等设备。

一、辐射安全许可证办理流程：

1、完成环评报告的制作和审批，参加员工上岗培训并考核合格；

2.准备相关材料，填写《辐射安全许可证申请表》；

3、当地环保局初审；

4.送有审批权的环保部门：符合要求领取许可证，不符合要求退回。

 

二、办理销售类的辐射安全许可证需要哪些材料：

1、辐射安全许可证申请表；：

2、环评备案表；

3、管理规章制度；

4、人员的资质证书；

5、地理位置图、单位平面布局图；

6、上家辐射安全许可证正副本复印件及上家授权书（包括授权名称、型号、管电压、管电流，另注授权设备均为Ⅲ类射线装置；授权注明安装、维修、调试为哪家单位）。 7、监测仪器、报警仪器照片和单位购买仪器发票复印件。

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