上海二类医疗器械备案办理步骤说明|流程、费用

自疫情以来，口罩就成为了日常必备品，目前国内部分地区疫情又开始小规模反弹，口罩依旧离不了，因此想要经营销售口罩，就必须办理二类医疗器械备案，那在深圳二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢？

一、办理二类医疗器械备案所需条件

1、已拿到营业执照；

2、经营范围匹配二类医疗；

3、有实际的办公场地；

4、有资质的专职人员。

二、办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；
2、红本租赁凭证（场地使用证明）；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；
4、注册地址位置图；
5、平面图。