三类医疗器械公司注册办理需要什么材料

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类,
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医疗器械公司，分为1.2.3.类，这三类的备案情况都是不同的。
===1类
这种只要在营业执照上有相关范围，就能进行经营，
===二类
=备案制度，需要现场核查。要求较低。
===三类
=审批制度，需要现场核查，要求严格，需要面积，库房的要求较高

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侯女士
我要生产医疗器械呼吸机和经营是什么样的流程,
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