医疗器械二三类产品的注册办理，具体编写的相关资料

     医疗器械二三类产品的注册办理，具体编写的相关资料如下：

      医疗器械安全有效进本要求清单、综述资料、研究资料（性能研究资料、生物相容性研究资料、消毒灭菌验证研究资料、产品包装及效期验证资料、生物安全研究资料、软件研究资料等）、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、技术要求、说明书、标签样稿、注检报告、符合性声明等。

 

　　
      慧准医疗技术咨询集团有限公司面向全国客户提供医疗解决方案，包括医疗器械许可注册咨询、经营场所注册地址提供托管全包、一二三类医疗器械产品注册咨询、诊断试剂产品注册咨询、临床试验服务（CRO）、内审员培训、冷库安装与冷链验证服务等医疗行业全套技术支持和售后服务。公司始终坚持“精益求精、诚信服务”的企业理念服务客户，客户的需求是我们努力的方向，客户的满意是我们成功的目标！

　　
       ● 医疗器械经营二类备案证（可提供注册场地人员全包）

　　● 医疗器械经营三类许可证（可提供注册场地人员全包）

　　● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装，保温箱，温湿度监控系统

　　● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案

　　● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证

　　● 医疗器械Ⅰ类产品备案证

　　● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证

　　●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营

　　●食品、、化妆品、消毒产品批文、生产许可

　　●体系辅导、临床试验、第三方检测、信用评级

　　●商标、专利、高新技术认证、3A认证

　　●无菌净化车间设计、施工、改造、维保

　　●冷库设计、安装