二类医疗器械许可证代办公司收费上海松江区代办公司

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办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上）；

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

 

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、经营企业经办人携带相关资料前往所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由

医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年

医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可

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